Во Владимирской области зарегистрировали российский биоаналог экулизумаба - самого дорогого в мире препарата. Россия стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Реализацию проекта осуществляют на производственной площадке компании «Генериум» в посёлке Вольгинский Петушинского района.
Американское лекарство «Солирис», аналог которого зарегистрировала владимирская фармацевтическая компания, применяют для лечения редких заболеваний - пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС).
В мире цена годового курса экулизумаба (название оригинального препарата «Солирис») достигает 45 млн рублей, в России стоимость лечения одного пациента с ПНГ составляла 27 млн рублей в год, с аГУС - 37 млн рублей. Созданный «Генериумом» при господдержке препарат «Элизария» будет стоить на четверть дешевле оригинала. Сэкономленные средства используют для дальнейшего развития отечественной биофармацевтики.
Владимирская компания вела разработку аналога лекарственного препарата 5 лет. Важно, что биоаналог обладает улучшенным профилем безопасности за счёт использования более современной клеточной платформы и эффективных методов очистки. Уникальность препарата состоит в том, что экулизумаб в 80% случаев избавляет пациента от необходимости пожизненного диализа и в 90% случаев от поражения стенок сосудов. Введение экулизумаба в медицинскую практику в 2011 году изменило судьбу пациентов, снизив риск смерти на 80% и существенно улучшив их качество жизни.
В России расходы на закупку «Солириса» в 2018 году достигли 8,3 млрд рублей, что составляло до 35% всех затрат на лечение орфанных заболеваний. С 2019 года обеспечение потребности в экулизумабе для пациентов с аГУС финансируют централизовано за счёт средств федерального бюджета по программе «12 высокозатратных нозологий», а обеспечение пациентов с ПНГ пока остаётся тяжелой финансовой ношей регионов.
С выходом на рынок первого в мире биоаналога экулизумаба в России появилась возможность обеспечить всех нуждающихся в лечении пациентов эффективным, безопасным лекарственным препаратом и прекратить существующую с 2011 года монополию американского производителя.
В Вязниках диабетику пришлось добывать инсулин через суд
Из владимирских аптек изымают потенциально опасное лекарство
Женщину, больную раком, вынудили купить лекарства на 164 тысячи рублей
Суздальская больница не выдавала пациентке жизненно необходимые лекарства
Во Владимирской области предлагают все лекарства продавать по рецептам